إدارة الغذاء والدواء تعتمد أول علاج لفئات معينة من المصابين بسرطان المثانة غير المستجيب لعلاج بي سي جي

وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم الاستخدام المعتمد لأنكتيفا (نوغابنديكين ألفا إنباكيسبت-pmln)، الذي يُعطى مع عصية كالميت-غيران (BCG)، ليشمل البالغين المصابين بسرطان المثانة الحليمي فقط، عالي الدرجة، الذي لم ينتشر إلى عضلة المثانة ولم يستجب لعلاج BCG. وأنكتيفا هو أول علاج تعتمده إدارة الغذاء والدواء خصيصاً للمرضى المصابين بمرض حليمي فقط، عالي الدرجة، وغير مستجيب لعلاج BCG.

تمثل الموافقة نهجاً جديداً لإدارة الغذاء والدواء في تقييم علاجات سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) وغير المستجيب لعلاج BCG. واستندت الوكالة في قرارها إلى أدلة تدعم موافقة سابقة على أنكتيفا للبالغين المصابين بشكل آخر من سرطان المثانة غير الغازي للعضلات، وهو السرطان الموضعي (CIS)، مع وجود أورام حليمية أو من دونها، وإلى أوجه التشابه العلمية بين السرطان الموضعي والمرض الحليمي فقط عالي الدرجة.

قال آر. أنجيلو دي كلارو، الطبيب ومدير مركز التميز في علم الأورام بإدارة الغذاء والدواء: «نستمع إلى المرضى والأطباء والباحثين، ونتحرك عندما يدعم العلم نهجاً جديداً. وفي حالة أنكتيفا، أتاحت لنا مراجعتنا لأوجه التشابه بين هذه السرطانات البناء على النتائج لدى المرضى المصابين بالسرطان الموضعي وتوسيع الخيارات العلاجية للأشخاص المصابين بأورام حليمية عالية الدرجة وحدها. وقد يساعد هذا النهج أيضاً في توجيه تطوير علاجات مستقبلية».

سرطان المثانة غير الغازي للعضلات هو سرطان لم ينمُ داخل الطبقة العضلية للمثانة، ويمكن أن يشمل السرطان الموضعي والأورام الحليمية. ويشكّل السرطان الموضعي بقعاً مسطحة على امتداد بطانة المثانة، بينما تنمو الأورام الحليمية من البطانة إلى داخل المثانة على هيئة نتوءات صغيرة تشبه الأصابع. ويكون السرطان الموضعي دائماً عالي الدرجة، بينما قد تكون الأورام الحليمية منخفضة الدرجة أو عالية الدرجة.

تكون السرطانات عالية الدرجة أكثر احتمالاً للنمو والانتشار من السرطانات منخفضة الدرجة، وغالباً ما يبدأ علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات وعالي الخطورة بعلاج BCG، الذي ينشّط جهاز المناعة داخل المثانة لمكافحة السرطان. لكن السرطان يستمر أو يعود أحياناً. وتمنح إضافة أنكتيفا جهاز المناعة طريقة أخرى لمكافحة السرطان، وقد يساعد الجمع بين العلاجين بعض الأشخاص الذين لم تتم السيطرة على سرطانهم باستخدام BCG وحده.